透景生命研制出新冠病毒检测产品 1-1.5小时出结果

2020年2月6日   |   by admin

原标题:透景生命研制出新冠病毒检测产品 1-1.5小时出结果

透景生命称,公司开发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒采用的是卡式荧光PCR法,产品实现随机上样,可在床旁或其他开放性实验室即时检测,1-1.5小时后即可出结果。

新京报讯(记者 李云琦)2月2日晚间,上市公司透景生命发布公告,于近日完成了新型冠状病毒检测产品的研制。

透景生命称,公司开发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒采用的是卡式荧光PCR法,产品实现随机上样,可在床旁或其他开放性实验室即时检测,1-1.5小时后即可出结果。产品配套仪器为公司参股的杭州遂真生物技术有限公司及其全资子公司研发的AIGS全自动核酸分析系统,该检测分析系统已通过德国TUV CE_IVD检测,获得欧盟临床诊断注册,已获中国食品药品检定研究院的注册检验报告。

“目前公司正组织人员进行产品的临床验证和注册申报工作,后续尚需向国家药品监督管理局提交注册申请,是否能取得医疗器械注册证书尚具有不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。”

2月2日,新京报记者在国家药监局官网检索发现,目前有6家公司的7款“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒”相关产品通过国药监审批,其中包括达安基因、圣湘生物、之江生物、伯杰医疗、捷诺生物、华大生物科技。

新京报记者 李云琦 编辑 岳彩周 校对 范锦春